Aina 11 za Vimelea vya Kupumua Vilivyokaushwa kwa Gandisha Asidi ya Nyuklia
Jina la bidhaa
HWTS-RT190 -Imekaushwa kwenye barafu Aina 11 za Kifaa cha Kugundua Asidi ya Nyuklia ya Vimelea vya Upumuaji (PCR ya Fluorescence)
Epidemiolojia
Maambukizi ya njia ya upumuaji ni ugonjwa muhimu unaotishia afya ya binadamu kwa kiasi kikubwa. Uchunguzi umeonyesha kuwa maambukizi mengi ya njia ya upumuaji husababishwa na vimelea vya bakteria na/au virusi vinavyoambukiza mwenyeji, na kusababisha kuongezeka kwa ukali wa ugonjwa au hata kifo. Kwa hivyo, kutambua vimelea kunaweza kutoa matibabu lengwa na kuboresha kiwango cha kuishi kwa mgonjwa[1,2]. Hata hivyo, njia za kitamaduni za kugundua vimelea vya upumuaji ni pamoja na uchunguzi wa hadubini, utamaduni wa bakteria, na uchunguzi wa kinga mwilini. Njia hizi ni ngumu, zinatumia muda mwingi, zinahitaji kitaalamu, na zina unyeti mdogo. Kwa kuongezea, haziwezi kugundua vimelea vingi katika sampuli moja, na hivyo kufanya iwe vigumu kuwapa madaktari utambuzi sahihi msaidizi. Kwa hivyo, dawa nyingi bado ziko katika hatua ya dawa ya majaribio, ambayo sio tu huharakisha mzunguko wa upinzani wa bakteria, lakini pia huathiri utambuzi wa wagonjwa kwa wakati unaofaa[3]. Virusi vya mafua vya kawaida vya Haemophilus, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Stenotrophomonas maltophilia, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, na Legionella pneumophila ni vimelea muhimu vinavyosababisha maambukizi ya njia ya upumuaji ya nosocomial [4,5]. Kifaa hiki cha majaribio hugundua na kutambua asidi maalum za kiini za vimelea vilivyo hapo juu kwa watu wenye dalili na dalili za maambukizi ya upumuaji, na huchanganya na matokeo mengine ya maabara ili kusaidia katika utambuzi wa maambukizi ya vimelea vya upumuaji.
Vigezo vya Kiufundi
| Hifadhi | 2-30℃ |
| Muda wa kukaa rafu | Miezi 12 |
| Aina ya Sampuli | Kitambaa cha koo |
| Ct | ≤33 |
| CV | <5.0% |
| LoD | Kiwango cha juu cha kit cha Klebsiella pneumoniae ni 500 CFU/mL; Kiwango cha juu cha Streptococcus pneumoniae ni 500 CFU/mL; Kiwango cha juu cha Haemophilus influenzae ni 1000 CFU/mL; Kiwango cha juu cha Pseudomonas aeruginosa ni 500 CFU/mL; Kiwango cha juu cha Acinetobacter baumannii ni 500 CFU/mL; Kiwango cha juu cha Stenotrophomonas maltophilia ni 1000 CFU/mL; Kiwango cha juu cha Bordetella pertussis ni 500 CFU/mL; Kiwango cha juu cha Bordetella parapertussis ni 500 CFU/mL; Kiwango cha juu cha Mycoplasma pneumoniae ni nakala 200/mL; Kiwango cha juu cha Legionella pneumophila ni 1000 CFU/mL; Kiwango cha chini cha damu cha Chlamydia pneumoniae ni nakala 200/mL. |
| Umaalum | Hakuna mmenyuko mtambuka kati ya kit na vimelea vingine vya kawaida vya kupumua nje ya kiwango cha kugundua cha kit cha majaribio, k.m. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Serratia marcescens, Enterococcus faecalis, Candida albicans, Klebsiella oxytoca, Streptococcus pyogenes, Micrococcus luteus, Rhodococcus equi, Listeria monocytogenes, Acinetobacter junii, Haemophilus parainfluenzae, Legionella dumov, Enterobacter aerogenes, Haemophilus haemolyticus, Streptococcus salivarius, Neisseria meningitidis, Mycobacterium tuberculosis, Influenza A virus, Influenza B virus, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus, Aspergillus fumigatus, Candida glabrata, na Candida tropicalis. |
| Vyombo Vinavyotumika | Aina ya I: Mifumo ya Biosystems Iliyotumika 7500 Mifumo ya PCR ya Wakati Halisi, Mifumo ya Biosystems Iliyotumika 7500 Mifumo ya PCR ya Wakati Halisi ya Haraka, QuantStudio®Mifumo 5 ya PCR ya Wakati Halisi, Mifumo ya PCR ya Wakati Halisi ya SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LightCycler®Mifumo ya PCR ya Muda Halisi 480, Mifumo ya Kugundua PCR ya LineGene 9600 Plus ya Muda Halisi (FQD-96A, teknolojia ya Hangzhou Bioer), Kipima Joto cha MA-6000 cha Muda Halisi (Suzhou Molarray Co., Ltd.), Mfumo wa PCR wa Muda Halisi wa BioRad CFX96, Mfumo wa PCR wa Muda Halisi wa BioRad CFX Opus 96. Aina ya II: EudemonTMAIO800 (HWTS-EQ007) na Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co. Ltd. |
Mtiririko wa Kazi
Aina ya I: Kifaa cha Virusi vya DNA/RNA vya Macro na Micro-Test (HWTS-3017) (ambacho kinaweza kutumika pamoja na Kiondoa Asidi ya Nyuklia ya Macro na Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) kutoka Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. kinapendekezwa kwa ajili ya uchimbaji wa sampuli na hatua zinazofuata zinapaswa kufanywa kwa mujibu wa IFU ya Kifaa.
