Bidhaa
-
Kifaa cha Kugundua Mabadiliko ya Jeni la Binadamu la EGFR Gene 29 (Fluorescence PCR)-RUO
[Nambari ya Bidhaa] HWTS- TM4008
Maelezo Mafupi
Kifaa hiki kimekusudiwa kwa Matumizi ya Utafiti Pekee (RUO) na kinatumika kwa ajili ya kugundua mabadiliko ya kawaida katika eksoni 18–21 za jeni la EGFR katika sampuli za DNA zilizotolewa kwa ajili ya matumizi ya utafiti.
Matumizi ya Utafiti Pekee
-
Kifaa cha Kugundua Asidi ya Nyuklia ya Dengue I/II/III/IV (Fluorescence PCR)-RUO kilichokaushwa kwa kugandisha
[Msimbo wa Bidhaa] HWTS-FE4040
Maelezo Mafupi
Kifaa hiki kinatumika kwa ajili ya kugundua ubora wa asidi ya kiini ya denguevirus (DENV) katika sampuli ya seramu ya mgonjwa inayoshukiwa ili kusaidia kugundua wagonjwa wenye homa ya Dengue. Matokeo ya kipimo yaliyopatikana na kifaa hiki ni kwa ajili ya marejeleo ya kimatibabu pekee. Ili kufanya utambuzi wa mwisho, uchambuzi kamili wa hali ya mgonjwa lazima ufanyike pamoja na dalili za kimatibabu za mgonjwa na matokeo mengine ya maabara.
Matumizi ya Utafiti Pekee
-
Aina 18 za Virusi vya Papilloma vya Binadamu Vyenye Hatari Kubwa (Uchapaji wa 16/18) Kifaa cha Kugundua Asidi ya Nyuklia (PCR ya Fluorescence)
Nambari ya Bidhaa
HWTS-CC018B
Idhini ya Bidhaa
CE, TFDA
Matumizi Yaliyokusudiwa
Kifaa hiki kinafaa kwa ajili ya kugundua aina 18 za virusi vya papilloma ya binadamu (HPV) (HPV16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82) katika sampuli za mkojo wa binadamu, sampuli za swabu ya shingo ya kizazi ya mwanamke, sampuli za swabu ya uke ya mwanamke na aina ya HPV 16/18.
-
HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /Flu A &B/ RSV/ADV Ag Combo Rapid Jaribio
Kifaa hiki kimekusudiwa kugundua antijeni za SARS-CoV-2, virusi vya mafua A na B, Virusi vya Usawazishaji wa Kupumua, na Adenovirusi ndani ya vitro katika sampuli za swabs za pua kutoka kwa washukiwa wa maambukizi ndani ya siku 7 baada ya dalili kuanza na mawasiliano ya karibu katika utambuzi tofauti wa maambukizi ya njia ya upumuaji na SARS-CoV-2, Virusi vya Mafua A na B, Virusi vya Usawazishaji wa Kupumua, na Adenovirusi. Matokeo ya kipimo hayapaswi kutumika kama msingi pekee wa uamuzi wa kliniki wa utambuzi na matibabu. Utambuzi zaidi wa kimatibabu unapaswa kuthibitishwa kwa njia mbadala za upimaji pamoja na matokeo mengine ya kimatibabu. Kifaa hiki ni cha matumizi ya utambuzi wa ndani ya vitro pekee na si kiotomatiki.
-
Kifaa cha Kugundua Kiasi cha Jeni la BCR-ABL1 la Binadamu (Fluorescence PCR)-RUO
Kifaa hiki kinatumika kwa ajili ya kugundua kiasi cha viwango vya RNA ya aina ya M, aina ya m, na aina ya μ ya BCR-ABL1 katika sampuli za utafiti wa uboho wa mfupa wa binadamu na damu nzima kwa ajili ya matumizi ya utafiti. Bidhaa hii imekusudiwa kwa Matumizi ya Utafiti Pekee (RUO) na haikusudiwi kutumika katika utambuzi wa kimatibabu au matumizi mengine yoyote ya uchunguzi.
-
Kifaa cha Kugundua Mabadiliko ya KRAS 8 (Fluorescence PCR)-RUO
[Nambari ya Bidhaa] HWTS-TM4009
Maelezo Mafupi
Kifaa hiki kimekusudiwa kwa ajili ya kugundua mabadiliko 8 ya mabadiliko ya mwili katika kodoni 12 na 13 za jeni la K-ras katika DNA iliyotolewa kutoka sehemu za kiafya zilizopachikwa na parafini ya binadamu.
Matumizi ya Utafiti Pekee
-
Aina Tisa za Kifaa cha Kugundua Asidi ya Nyuklia ya Vimelea vya Maambukizi ya Njia ya Uzazi (Fluorescence PCR)
[Jina la Bidhaa]Aina Tisa za Kifaa cha Kugundua Asidi ya Nyuklia ya Vimelea vya Maambukizi ya Njia ya Uzazi
(PCR ya Mwangaza)
[BidhaaMsimbo]HWTS-UR048
[Matumizi Yaliyokusudiwa]
Kifaa hiki kinafaa kwa ajili ya kugundua Klamidia trachomatis (CT) kwa njia ya vitro,Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), Aina ya Virusi vya Herpes Simplex1 (HSV1), Ureaplasma urealyticum, UU), Herpes Simplex Virus Aina ya 2 (HSV2),Ureaplasma Parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg), Trichomonal vaginitis (TV)kwenye mkojo, kinyesi cha kiume cha urethra, kinyesi cha kike cha seviksi, na sampuli za kinyesi cha kike cha uke,kutoa msaada kwa ajili ya utambuzi na matibabu ya wagonjwa wenye njia ya mkojomaambukizi.
-
Aina 17 za Papillomavirusi ya Binadamu (16/18/6/11/44 Uchapaji) Kifaa cha Kugundua Asidi ya Nyuklia (Fluorescence PCR) - Matumizi ya Utafiti Pekee
Kifaa hiki kinafaa kwa ajili ya kugundua aina 17 za papillomavirusi ya binadamu (HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 44, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) za asidi ya kiini katika sampuli ya mkojo, sampuli ya swabu ya shingo ya kizazi ya mwanamke na sampuli ya swabu ya uke ya mwanamke, pamoja na ugunduzi wa HPV 16/18/6/11/44.
-
Mtihani wa Haraka wa HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV Ag
Kifaa hiki kimekusudiwa kugundua antijeni za Virusi vya Usawazishaji wa Kipumuaji na Adenovirusi ndani ya vitro katika sampuli za swabs za pua kutoka kwa washukiwa wa maambukizi ndani ya siku 7 baada ya dalili kuanza na mawasiliano ya karibu katika utambuzi tofauti wa maambukizi ya njia ya upumuaji na Virusi vya Usawazishaji wa Kipumuaji na Adenovirusi. Matokeo ya kipimo hayapaswi kutumika kama msingi pekee wa uamuzi wa kliniki wa utambuzi na matibabu. Utambuzi zaidi wa kimatibabu unapaswa kuthibitishwa kwa kutumia mbinu mbadala za upimaji pamoja na matokeo mengine ya kimatibabu.
Kifaa hicho kilikuwa cha uchunguzi wa ndani ya vitro pekee na hakijatengenezwa kiotomatiki.
-
Kifaa cha Kugundua Asidi ya Nyuklia ya Virusi vya Ebola cha Bundybugyo (PCR ya Fluorescence)
[Jina la Bidhaa] Kifaa cha Kugundua Asidi ya Nyuklia ya Virusi vya Ebola cha Bundybugyo (PCR ya Fluorescence)
[BidhaaMsimbo] HWTS-FE4023
[Maelezo Mafupi]
Bidhaa hii imekusudiwa kwa ajili ya kugundua asidi ya kiini kutoka ndani ya vitro kwa ubora wa
Virusi vya Ebola vya Bundybugyo katika sampuli za damu nzima ya binadamu, seramu/plasma, na swab ya mdomo.
-
Kifaa cha Kugundua Asidi ya Nyuklia ya Leukosaiti ya Binadamu (PCR ya Fluorescence)-RUO
Kifaa cha Kugundua Asidi ya Nyuklia ya Leukosaiti ya Binadamu (PCR ya Fluorescence)
HWTS-GE011A
Kifaa hiki kinatumika kwa ajili ya kugundua ubora wa DNA katika aina ndogo za antijeni ya leukositi ya binadamu HLA-B*2702, HLA-B*2704 na HLA-B*2705.
-
Kipimo cha Haraka cha HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ Homa ya A&B Ag
Kifaa hiki kimekusudiwa kugundua antijeni za SARS-CoV-2, virusi vya mafua A na B ndani ya vitro katika sampuli za swabs za pua kutoka kwa washukiwa wa maambukizi ndani ya siku 7 baada ya dalili kuanza na mawasiliano ya karibu katika utambuzi tofauti wa maambukizi ya njia ya upumuaji na SARS-CoV-2, Virusi vya mafua A na B. Matokeo ya kipimo hayapaswi kutumika kama msingi pekee wa uamuzi wa kliniki wa utambuzi na matibabu. Utambuzi zaidi wa kimatibabu unapaswa kuthibitishwa kwa njia mbadala za upimaji pamoja na matokeo mengine ya kimatibabu. Kifaa hiki ni cha utambuzi wa ndani ya vitro pekee na si kiotomatiki.
