Mabadiliko ya Jeni la BRAF la Binadamu V600E
Jina la bidhaa
Kifaa cha Kugundua Mabadiliko ya HWTS-TM007-Binadamu BRAF Gene V600E (Fluorescence PCR)
Cheti
CE/TFDA
Epidemiolojia
Zaidi ya aina 30 za mabadiliko ya BRAF zimepatikana, ambapo karibu 90% ziko katika exon 15, ambapo mabadiliko ya V600E yanachukuliwa kuwa mabadiliko ya kawaida zaidi, yaani, thymine(T) katika nafasi ya 1799 katika exon 15 hubadilishwa kuwa adenine (A), na kusababisha uingizwaji wa valine (V) katika nafasi ya 600 na asidi glutamic (E) katika bidhaa ya protini. Mabadiliko ya BRAF hupatikana kwa kawaida katika uvimbe mbaya kama vile melanoma, saratani ya utumbo mpana, saratani ya tezi dume, na saratani ya mapafu. Kuelewa mabadiliko ya jeni la BRAF kumekuwa hitaji la kuchunguza dawa zinazolengwa na mabadiliko ya jeni la EGFR-TKIs na BRAF katika tiba ya dawa inayolengwa kliniki kwa wagonjwa ambao wanaweza kufaidika.
Kituo
| FAM | Mabadiliko ya V600E, udhibiti wa ndani |
Vigezo vya Kiufundi
| Hifadhi | ≤-18℃ |
| Muda wa kukaa rafu | Miezi 9 |
| Aina ya Sampuli | Sampuli za tishu za patholojia zilizopachikwa na parafini |
| CV | ＜5.0% |
| Ct | ≤38 |
| LoD | Tumia vifaa hivyo kugundua udhibiti wa ubora wa LoD unaolingana. a) Chini ya mandharinyuma ya aina ya mwitu ya 3ng/μL, kiwango cha mabadiliko ya 1% kinaweza kugunduliwa katika bafa ya mmenyuko kwa utulivu; b) Chini ya kiwango cha mabadiliko ya 1%, mabadiliko ya 1×103Nakala/mL katika mandharinyuma ya aina ya mwitu ya 1×105Nakala/mL zinaweza kugunduliwa kwa uthabiti katika bafa ya mmenyuko; c) Bafa ya Mmenyuko ya IC inaweza kugundua udhibiti wa ubora wa kikomo cha chini kabisa cha kugundua SW3 wa udhibiti wa ndani wa kampuni. |
| Vifaa Vinavyotumika: | Mifumo ya Biosystems 7500 ya Muda Halisi ya PCRMifumo ya Biosystems Inayotumika 7300 PCR ya Wakati Halisi Mifumo, QuantStudio® 5 Mifumo ya PCR ya Wakati Halisi Mfumo wa PCR wa LightCycler®480 wa Muda Halisi Mfumo wa PCR wa BioRad CFX96 wa Muda Halisi |
Mtiririko wa Kazi
Vitendanishi vinavyopendekezwa vya uchimbaji: Kifaa cha Tishu cha QIAGEN cha QIAamp DNA FFPE (56404), Kifaa cha Uchimbaji Haraka cha DNA ya Tishu kilichopachikwa Parafini (DP330) kilichotengenezwa na Tiangen Biotech(Beijing) Co., Ltd.
