Kulinganisha na Mapendekezo ya ESCMID: Suluhisho la NAAT POCT Lililothibitishwa na IVDR kwa Ugunduzi Mgumu wa Clostridioides

Clostridioides difficile inabaki kuwa moja yasababu kuu za kuhara kwa kuambukiza zinazohusiana na huduma ya afyaduniani kote. Mzigo huo ni muhimu sana miongoni mwa wagonjwa wazee, watu waliolazwa hospitalini, wakazi wa vituo vya utunzaji wa muda mrefu, na wagonjwa wanaopokea viuavijasumu vya wigo mpana.

Hata hivyo, kugundua maambukizi ya C. difficile (CDI) ni changamoto ya kipekee.

Tofauti na vimelea vingi vya utumbo, C. difficile nikisababishi magonjwa nyemeleziambayo inaweza kutawala njia ya utumbo bila kusababisha ugonjwa. Usafirishaji usio na dalili huonekana mara kwa mara katika mazingira ya huduma ya afya, ikimaanisha kuwa uwepo wa kiumbe pekee haimaanishi lazima maambukizi yanayoendelea.

Tofauti hii kati ya ukoloni na maambukizi iko katika moyo wa utambuzi wa kisasa wa CDI.

CDI ni nini?

Ugonjwa wa kimatibabu hutokea wakati aina za sumu zinapozalisha sumu zinazoharibu utando wa utumbo, na kusababisha dalili kama vile:

• · Kuhara bila maelezo
• · Maumivu ya tumbo
• · Homa
• · Leukocytosis
• · Kolitisi

Kulingana na sasisho la 2021 la mwongozo wa Jumuiya ya Ulaya ya Mikrobiolojia ya Kliniki na Magonjwa ya Kuambukiza (ESCMID), upimaji wa maabara unapaswa kufanywa hasa kwa wagonjwa wanaoonyesha kuhara kali kliniki inayoashiria CDI.

Mwongozo huo unafafanua kuhara kama kinyesi kisicho na maji mara tatu au zaidi ndani ya saa 24 na unasisitiza kwamba matokeo ya maabara yanapaswa kuwakutafsiriwa sambamba na uwasilishaji wa kliniki.

Matokeo chanya ya maabara pekee hayapaswi kulinganishwa kiotomatiki na CDI.

ESCMID: Kuchanganya Tathmini ya Kliniki na Upimaji wa Maabara

Ili kuboresha usahihi wa utambuzi huku ikipunguza utambuzi wa kupita kiasi, ESCMID inapendekeza mbinu ya uchunguzi wa hatua nyingi.

Hatua ya awali ya uchunguzi inaweza kutumia:

• · Glutamate dehydrogenase (GDH), au
• · Kipimo cha Kuongeza Asidi ya Nyuklia (NAAT)

Mbinu zote mbili hutoa unyeti mkubwa kwa kutambua wagonjwa walio na C. difficile.

Ikilinganishwa na GDH,NAAT hutoa upekee ulioboreshwa kwa kugundua jeni zinazohusiana na sumu zinazobebwa na aina za sumubadala ya kutambua tu uwepo wa kiumbe hicho.

Hata hivyo, ESCMID pia inabainisha kuwa kutegemea NAAT pekee kunaweza kusababisha utambuzi wa kupita kiasi kwa sababu jeni za sumu zinaweza kugunduliwa kwa wagonjwa wasio na dalili au wagonjwa ambao hawana ugonjwa unaohusiana na kliniki.

Kwa sababu hii, matokeo chanya ya uchunguzi yanatafsiriwa vyema pamoja na matokeo ya kipimo cha sumu na matokeo ya kimatibabu.

Mkakati huu husaidia kutofautisha:

• · CDI inayotumika
• · Ukoloni usio na dalili
• · Maambukizi ya hatua za mwanzo yanayohitaji tathmini zaidi ya kimatibabu

Upimaji wa CDI Unaolingana na Mwongozo Unaosaidia

Ili kusaidia maabara zinazotekeleza uchunguzi wa molekuli ndani ya njia za uchunguzi wa CDI, Macro & Micro-Test inatoaKifaa cha Kugundua Asidi ya Nyuklia kwa Jeni la Sumu ya Clostridium Difficile A/B (Fluorescence PCR).

Kipimo hugundua moja kwa mojatcdAnatcdBjeni kutokasampuli za kinyesi kisicho na umbo, kuwezesha utambuzi wa haraka wa aina za C. difficile zenye sumu.

Faida Muhimu:

-Unyeti wa Juu na LoD ya chini kama: nakala 200 za CFU/mL/2,000/mL, kuwezesha ugunduzi wa kuaminika wa aina za sumu zenye kiwango cha chini.

-Kulenga sumu A (tcdAna sumu B (tcdB) jeni, jaribio hilo hutambua hasa aina zinazoweza kutoa vipengele vya msingi vya virulence vinavyohusiana na CDI.

- Ujumuishaji wa Mtiririko wa Kazi Unaobadilika: Unaoendana na majukwaa ya kawaida ya PCR ya muda halisi na Upimaji Kiotomatiki Kamili kwenye Eudemon AIO 800

-Imethibitishwa na IVDR, ikionyesha kufuata mahitaji magumu ya Kanuni za Utambuzi wa Vitro za Ulaya na kusaidia maabara katika masoko ya Ulaya na kimataifa.

Kuwezesha Maamuzi Bora ya Kliniki

Utambuzi sahihi wa CDI unahitaji zaidi ya kugundua tuC. ngumuInahitaji ujumuishaji wa dalili za kimatibabu, matokeo ya maabara, na uelewa wa tofauti kati ya ukoloni na maambukizi.

Ikiambatana na mapendekezo ya ESCMID, NAAT yenye unyeti mkubwa ina jukumu muhimu katika kutambua sumuC. ngumuMatatizo kama sehemu ya mkakati kamili wa uchunguzi wa CDI.

Kupitia suluhisho zake za upimaji wa molekuli zilizoidhinishwa na IVDR, Macro & Micro-Test imejitolea kusaidia maabara kutoa matokeo ya haraka na ya kuaminika ambayo yanaunga mkono maamuzi sahihi ya kimatibabu, hatua madhubuti za kudhibiti maambukizi, na matokeo bora ya mgonjwa.