Ugunduzi wa Antijeni ya Virusi vya SARS-CoV-2 umepata cheti cha kujipima cha CE.
Mnamo Februari 1, 2022, Kifaa cha Kugundua Antijeni ya Virusi vya SARS-CoV-2 (njia ya dhahabu ya kolloidal)-Pua kilichotengenezwa kwa kujitegemea na Macro&Micro-Test kilipewa cheti cha kujipima cha CE kilichotolewa na PCBC.
Uthibitishaji wa kujipima wa CE unahitaji shirika lililoarifiwa na EU kufanya ukaguzi mkali wa kiufundi na upimaji wa bidhaa za kifaa cha matibabu cha mtengenezaji ili kuthibitisha kwamba utendaji wa bidhaa hiyo ni salama na wa kuaminika, na kwamba inakidhi viwango husika vya kiufundi vya EU kabla ya kutoa cheti hiki. NO: 1434-IVDD-016/2022.
Vifaa vya COVID-19 vya Kupima Nyumbani
Kifaa cha Kugundua Antijeni ya Virusi vya SARS-CoV-2 (njia ya dhahabu ya kolloidal)-Pua ni bidhaa rahisi na rahisi ya mtihani wa kugundua haraka. Mtu mmoja anaweza kukamilisha mtihani mzima bila msaada wowote wa kifaa. Sampuli ya pua, mchakato mzima hauna maumivu na ni rahisi. Kwa kuongezea, tunatoa vipimo mbalimbali kwa chaguo lako.
Tunatoa kipimo 1/kifaa, vipimo 5/kifaa, vipimo 10/kifaa, vipimo 20/kifaa
Kwa kuzingatia kanuni ya "Utambuzi sahihi, huunda maisha bora", Macro&Micro-Test imejitolea kwa tasnia ya matibabu ya uchunguzi duniani. Kwa sasa, ofisi na maghala ya nje yameanzishwa nchini Ujerumani, na ofisi zaidi na maghala ya nje ya nchi bado yanaanzishwa. Tunatarajia kushuhudia ukuaji wa Macro&Micro-Test pamoja nawe!
Wasifu wa Kampuni
Macro&Micro-Test imekuwa ikizingatia utafiti na maendeleo, uzalishaji na mauzo ya teknolojia mpya za kugundua na vitendanishi vipya vya uchunguzi wa ndani ya vitro, ikizingatia uvumbuzi huru na utengenezaji wa kisasa, na ina timu ya kitaalamu ya utafiti na maendeleo, uzalishaji na uendeshaji wa usimamizi.
Utambuzi wa molekuli, kingamwili, POCT na majukwaa mengine ya teknolojia ya kampuni, mistari ya bidhaa hushughulikia kinga na udhibiti wa magonjwa ya kuambukiza, upimaji wa afya ya uzazi, upimaji wa magonjwa ya kijenetiki, upimaji wa kibinafsi wa jeni la dawa na upimaji wa Virusi vya SARS-CoV-2 na nyanja zingine za biashara.
Kuna maabara za utafiti na maendeleo na warsha za GMP huko Beijing, Nantong na Suzhou. Miongoni mwao, eneo lote la maabara za utafiti na maendeleo ni takriban mita za mraba 16,000, na zaidi ya bidhaa 300 zimetengenezwa kwa mafanikio. Ni biashara ya uvumbuzi wa kisayansi na kiteknolojia inayojumuisha vitendanishi, vifaa na huduma za utafiti wa kisayansi.
Muda wa chapisho: Agosti-01-2022