Antigen ya virusi vya SARS-CoV-2-Mtihani wa nyumbani
Jina la bidhaa
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-COV-2 Virusi vya kugundua antigen (njia ya dhahabu ya colloidal) -Nasal
Cheti
CE1434
Epidemiology
Ugonjwa wa Coronavirus 2019 (COVID-19), ni pneumonia inayosababishwa na kuambukizwa na riwaya ya coronavirus iliyotajwa kama ugonjwa wa kupumua wa papo hapo corona-virus 2 (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 ni riwaya ya riwaya katika β genus, iliyofunikwa chembe kwa pande zote au mviringo, na kipenyo kutoka 60 nm hadi 140 nm. Binadamu kwa ujumla hushambuliwa na SARS-CoV-2. Chanzo kikuu cha maambukizi ni wagonjwa waliothibitishwa wa COVID-19 na mtoaji wa asymptomatic wa SARSCOV-2.
Utafiti wa kliniki
Utendaji wa kitengo cha kugundua antigen kilitathminiwa kwa wagonjwa 554 wa swabs za pua zilizokusanywa kutoka kwa watuhumiwa wa dalili wa COVID-19 ndani ya siku 7 baada ya dalili ikilinganishwa na assay ya RT-PCR. Utendaji wa kitengo cha mtihani wa SARS-CoV-2 Ag ni kama ifuatavyo:
Antigen ya virusi vya SARS-CoV-2 (Reagent ya uchunguzi) | RT-PCR reagent | Jumla | |
Chanya | Hasi | ||
Chanya | 97 | 0 | 97 |
Hasi | 7 | 450 | 457 |
Jumla | 104 | 450 | 554 |
Usikivu | 93.27% | 95.0% CI | 86.62% - 97.25% |
Maalum | 100.00% | 95.0% CI | 99.18% - 100.00% |
Jumla | 98.74% | 95.0% CI | 97.41% - 99.49% |
Vigezo vya kiufundi
Joto la kuhifadhi | 4 ℃ -30 ℃ |
Aina ya mfano | Sampuli za Nasal Swab |
Maisha ya rafu | Miezi 24 |
Vyombo vya Msaada | Haihitajiki |
Matumizi ya ziada | Haihitajiki |
Wakati wa kugundua | Dakika 15-20 |
Maalum | Hakuna kazi ya kuvuka tena na vimelea kama vile coronavirus ya binadamu (HCOV-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63), mafua ya riwaya A H1N1 (2009), mafua ya msimu A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Mafua B (Yamagata, Victoria), kupumua Virusi vya Syncytial A/B, virusi vya Parainfluenza (1, 2 na 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). |
Mtiririko wa kazi
1. Sampuli
●Ingiza kwa upole ncha laini ya swab (kawaida 1/2 hadi 3/4 ya inchi) ndani ya pua moja, ukitumia shinikizo la kati, kusugua swab dhidi ya kuta zote za ndani za pua yako. Fanya angalau miduara 5 kubwa. Na kila pua lazima ibadilishwe kwa sekunde 15. Kutumia swab hiyo hiyo, kurudia sawa kwenye pua yako nyingine.

●Sampuli kufuta.Ingiza swab kabisa kwenye suluhisho la uchimbaji wa sampuli; Vunja fimbo ya swab mahali pa kuvunja, ukiacha mwisho laini kwenye bomba. Screw kwenye kofia, ingiza mara 10 na weka bomba mahali pa utulivu.


2. Fanya mtihani
Weka matone 3 ya sampuli iliyosindika iliyochakatwa ndani ya shimo la mfano la kadi ya kugundua, screw cap.

3. Soma matokeo (15-20mins)
