Vimelea Sita vya Kupumua Vilivyokaushwa kwa Kugandisha Asidi ya Nyuklia
Jina la bidhaa
Kifaa cha Kugundua Asidi ya Nyuklia cha HWTS-RT177-Kilichokaushwa kwa Kugandisha kwa Vimelea Sita vya Kupumua (PCR ya Fluorescence)
Idhini ya Bidhaa
IVDR
Epidemiolojia
Maambukizi ya njia ya upumuaji ndiyo aina ya kawaida zaidi ya ugonjwa kwa binadamu, ambayo yanaweza kutokea katikajinsia, umri na eneo, na ni mojawapo ya sababu muhimu zaidi za maradhi na vifo duniani [1]. Vimelea vya kawaida vya kupumua ni pamoja na virusi vya upumuaji vya syncytial, adenovirus, virusi vya binadamu vya metapneumovirus, rhinovirus, virusi vya parainfluenza (I/II/III) na mycoplasma pneumoniae, n.k. [2,3]. Dalili na ishara za kliniki zinazosababishwa na maambukizi ya njia ya upumuaji zinafanana kiasi, lakini maambukizi yanayosababishwa na vimelea tofauti yana njia tofauti za matibabu, athari za tiba na mwendo wa ugonjwa [4,5]. Kwa sasa, njia kuu za kugundua vimelea vya upumuaji kwa maabara ni pamoja na kutenganishwa kwa virusi, kugundua antijeni na kugundua asidi ya nucleic, n.k. Kifaa hiki hugundua na kutambua asidi maalum ya nucleic ya virusi kwa watu wenye dalili na dalili za maambukizi ya upumuaji, pamoja na matokeo mengine ya kliniki na maabara ili kusaidia katika utambuzi wa maambukizi ya upumuaji. Matokeo ya jaribio hili hayapaswi kutumika kama msingi pekee wa utambuzi, matibabu, au maamuzi mengine ya usimamizi wa mgonjwa.
Vigezo vya Kiufundi
| Hifadhi | 2-28℃ |
| Muda wa kukaa rafu | Miezi 12 |
| Aina ya Sampuli | swabu ya mdomo ya binadamu, swabu ya pua |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | Nakala 200/mL |
| Umaalum | Mtiririko mtambuka: Hakuna mtiririko mtambuka kati ya kit na virusi vya boca vya binadamu, Cytomegalovirus, Herpes simplex virus aina ya 1, Varicella zoster virus, Epstein-barr virus, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Attenuated types of mycobacterium TB, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, Coronavirus (HKU1), Coronavirus (OC43), Coronavirus (NL63). |
| Vyombo Vinavyotumika | Aina ya I: Mifumo ya Biosystems Inayotumika 7500 Mifumo ya PCR ya Wakati Halisi, SLAN-96P Mifumo ya PCR ya Wakati Halisi (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Jaribio la Aina ya II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) na Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Vitendanishi/Vifaa vinahitajika lakini havijatolewa
Kifaa cha DNA/RNA ya Virusi vya Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (ambacho kinaweza kutumika na Kiondoa Asidi ya Nyuklia ya Macro & MicroTest (HWTS-EQ011)) kutoka Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. na Kifaa cha DNA/RNA ya Virusi vya Macro & Micro-Test (HWTS-3017-8) (kinachotumika naEudemonTM AIO800) na Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Mmumunyo wa kuhifadhi sampuli: 0.9% ya myeyusho wa kloridi ya sodiamu, Kifaa cha Kusanya Virusi (MT0301-1) naKampuni ya Teknolojia ya Biolojia ya Yocon (Beijing), UTM® Universal Transport Medium™ (Nambari ya GXB: 20191277) na Copan Italia SpA, Kifaa cha Kukusanya Sampuli, Kutuma Barua na Usafirishaji (HWTS-3002) na Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Vifaa vya matumizi vinahitaji lakini havijatolewa:Vidokezo visivyo na DNase/RNase, Glavu zinazoweza kutupwa, Mrija wa EP usio na DNase/RNase, Kitoaji cha shanga cha sumaku au raki ya sumaku.









