Virusi vya mafua A/ Virusi vya mafua B
Jina la bidhaa
HWTS-RT176-Virusi vya Influenza A/Virusi vya Influenza B Virusi vya Nucleic Acid DetectionKit (Fluorescence PCR)
Idhini ya Bidhaa
IVDR
Epidemiolojia
Kulingana na tofauti za antijeni kati ya jeni za NP na M, virusi vya mafuainaweza kugawanywa katika aina nne: virusi vya mafua A (IFV A), virusi vya mafua B (IFV B),virusi vya mafua C (IFV C) na virusi vya mafua D (IFV D) [1]. Kwa virusi vya mafua A,Ina vijidudu vingi na serotypes tata na inaweza kuenea kwa vijidudu kupitiauundaji upya wa kijenetiki na mabadiliko yanayoweza kubadilika. Wanadamu hawana kinga ya kudumu yaVirusi vya mafua A, kwa hivyo watu wa rika zote kwa ujumla huathiriwa. Virusi vya mafua Andio vimelea vikubwa zaidi vinavyosababisha magonjwa ya mlipuko ya mafua [2]. Kwa virusi vya mafua B,Inaenea zaidi katika maeneo madogo na kwa sasa haina aina ndogo.Maambukizi husababishwa zaidi na virusi vya mafua vya B/Yamagata au B/VictoriaMiongoni mwa visa vya mafua vilivyothibitishwa kila mwezi katika nchi 15 zaKanda ya Asia-Pasifiki, kiwango cha utambuzi wa virusi vya mafua B kinaanzia 0 hadi 92%[3]. Tofauti na virusi vya mafua A, makundi fulani ya watu, kama vile watoto nawazee, wanaweza kuambukizwa virusi vya mafua B, ambavyo vinaweza kusababisha matatizo kwa urahisi,kuleta mzigo mkubwa zaidi kwa jamii kuliko virusi vya mafua A[4].Matokeo hasi hayaondoi maambukizi ya IFV A/B na hayapaswi kutumika kama kipimo cha kuzuia maambukizi.msingi pekee wa utambuzi, matibabu, au maamuzi mengine ya usimamizi.Matokeo hayaondoi uwezekano wa maambukizi ya bakteria au maambukizi mengine ya virusi nje ya IFVVirusi vya A/B.
Vigezo vya Kiufundi
| Hifadhi | 2-28℃ |
| Muda wa kukaa rafu | Miezi 12 |
| Aina ya Sampuli | swabu ya mdomo ya binadamu, swabu ya pua |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | Nakala 200/mL au 0.05TCID50/mL |
| Umaalum | Mtiririko mtambuka: Hakuna mtiririko mtambuka kati ya kit na Bocavirus, Virusi vya kupumua aina ya B, Virusi vya Herpes simplex aina ya 1, Enterovirus, Adenovirus (Aina ya 1), Adenovirus (Aina ya 3), Adenovirus (Aina ya 7), SARS-CoV, Adenovirus (Aina ya 1), Adenovirus (Aina ya 3), Adenovirus (Aina ya 7), SARS-CoV, Norovirus, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, Rhinovirus, Virusi vya Parainfluenza (Aina ya 1), Virusi vya Parainfluenza (Aina ya 3), Virusi vya Parainfluenza (Aina ya 2), Virusi vya Varicella-zoster, Virusi vya Surua, Virusi vya korona vya binadamu, MERS-CoV, Klamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Lactobacillus, Cytomegalovirus, Epstein-Barr virus, Matumbwitumbwi, Binadamu metapneumovirus (A1), Binadamu metapneumovirus (B2), Virusi vipya vya korona 2019-nCoV, Rotavirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium TB, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, Influenza A virus, Influenza B virus, DNA ya jenomu ya binadamu |
| Vyombo Vinavyotumika | Aina ya I: Mifumo ya Biosystems Inayotumika 7500 Mifumo ya PCR ya Wakati Halisi, SLAN-96PMifumo ya PCR ya Wakati Halisi (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Jaribio la Aina ya II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) na Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Vitendanishi/Vifaa vinahitajika lakini havijatolewa
1) Kifaa cha Kutoa RNA: Kifaa cha DNA/RNA ya Virusi vya Macro & Macro & Micro-Test(HWTS-3017)(ambayo inaweza kutumika na Macro & Micro-Test Automatic NucleicKitoa Asidi (HWTS-EQ011)) na Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.,Ltd., Kifaa cha DNA/RNA ya Virusi vya Macro na Micro-Test (HWTS-3017-8)(kinachotumika naEudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) na Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechKampuni, Ltd.
2) Suluhisho la Uhifadhi wa Sampuli: Kifaa cha Kusanya Sampuli za Virusi (JXZZ20182400236) naBiolojia ya Yocon (Beijing) Co., Ltd., UTM® Universal Transport Medium™(GXB20191277) na Copan Italia SpA, Ukusanyaji wa Sampuli za Macro & Micro-Test,Kifaa cha Kutuma Barua na Usafirishaji (HWTS-3002) na Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechKampuni, Ltd.
Vifaa vya matumizi vinahitaji lakini havijatolewa:Vidokezo visivyo na DNase/RNase, glavu zinazoweza kutupwa,Mirija ya EP isiyo na DNase/RNase.









